解奥 吴桐

近日，轩竹生物科技股份有限公司披露了招股书，拟登陆科创板，保荐机构为中金公司。

招股书披露，轩竹生物是一家创新型制药企业，主营业务为消化、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎等领域的创新药的研发与产业化，主要研发产品有PPI安纳拉唑钠肠溶片、乳腺癌CDK4/6抑制剂吡罗西尼等。

轩竹生物为港股上市公司四环医药（00460.HK）的控股子公司，此番IPO为分拆独立上市。

与其他诸多创新药企一样，因尚无产品获批上市且需要大额研发投入，至今轩竹生物仍未产生营业收入并处于亏损状态，报告期内，轩竹生物累计亏损达11.43亿元。

根据招股书，本次IPO轩竹生物计划募集资金24.7亿元，出让股份为发行后不超过于15%，以此计算，其估值或将达164亿。

三年亏损11亿，未有药品上市

轩竹生物是一家处于临床阶段的生物制药公司，由于该司将主要资源用于研究 和开发、在研药品目前尚未获批上市实现销售收入等原因，报告期内轩竹生物尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

2019-2021年及2022年一季度（以下简称报告期），轩竹生物分别净亏损3.62亿、1.62亿元、4.62亿元和1.57亿元；扣非后净亏损分别为3.55亿元、2.25亿元、5.12亿元和1.64亿元，报告期累计净亏损已达到11.43亿元。

也一如其他创新药企一般，报告期内轩竹生物保持了较高的研发投入。报告期内，轩竹生物的研发投入分别为4.16亿元、2.31亿元、3.7亿元和1.72亿元，累计达到11.89亿元。

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本次IPO，轩竹生物拟募资24.7亿元，投向创新药研发项目、总部及创新药产业化项目以及补充流动资金，分别拟投入募资16.6亿元、3.2亿元、4.9亿元。

截至招股说明书签署日，公司将7个产品推向临床及之后的开发阶段，其中1个产品处于NDA审评阶段，2个产品处于临床III期研究阶段；1个产品处于ANDA审评阶段；3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权，公司享有首付、里程碑付款和商业化销售权益。

在所有轩竹生物的研发条线中，目前进程最快的是KBP-3571（安纳拉唑钠肠溶片），是一款质子泵抑制剂（PPI），可以抑制胃酸分泌，首个适应症是治疗十二指肠溃疡，其新药上市申请(NDA)已获得国家药监局的受理，即将获批进入商业化阶段。

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轩竹生物称，未来，公司将继续坚持自主创新，加强研发投入，全力推动在研产品的临床研发，尽快实现药品上市，提升国产创新药的市场竞争力。公司将加速推进 XZP-3287吡罗西尼和 XZP-3621的III期临床试验，持续推进XZP-KM257、XZP-5849、XZP-5955和XZP-5610的临床试验及适应症拓展，争取尽快实现产品的上市及商业化。

值得注意的是，轩竹生物目前并无销售团队，对于安纳拉唑钠肠溶片的销售计划，其在招股书中表示公司正逐步搭建市场营销团队及销售团队，已启动学术推广准备工作，将以充足的商业化准备迎接产品的获批。

这意味着即便轩竹生物产品KBP-3571获批上市，在短期内亦无足够成熟的销售团队给予支撑，并且同时承担高额投入的研发费用，未来一段时间其业绩将持续承压。

轩竹生物在招股书中也表示，发行人仍处于产品研发阶段，研发支出较大， 尚无药品获得商业销售批准，亦未产生任何药品销售收入。因此，发行人未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配。此外，发行人未来仍可能保持金额较大的研发支出，但无法确保研发成功，或者即使研发成功，也可能无法实现盈利。

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需注意,轩竹生物此前已发生过花费较大的研发投入最终项目终止的案例。

2021年，发行人对 KBP-5209哌罗替尼、KBP-5660泰乐地平、KBP-3853等项目全额计提资产减值损失。经计算，上述项目的终止所涉及研发投入约2.54亿元。

四环医药拆分上市，技术转让众多

近年来，受医药市场下行、集采常态化等因素的影响，拆分创新药子公司独立上市成为了大药企一种战略发展趋势，如复星医药拆分复宏汉霖，乐普医疗拆分乐普生物、辽宁成大拆分成大生物等。

根据相关公告，轩竹生物为四环医药（00460.HK）的控股子公司，本次冲刺科创板为分拆上市。

四环医药是国内医美及生物制药企业，2012年完成收购轩竹生物100%股权，并将其作为创新药研究院；2018年，轩竹生物开始独立运营。

在轩竹生物的研发费用明细中，技术权益受让一直是占大头的存在。报告期内，轩竹生物技术受让花费分别为1.32亿元、0、8642.48万元、4074.00万元，分别占当期研发投入的42.83%、0、24.68%、27.90%。

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技术权益受让详细中可以看到，目前，轩竹生物有诸多在研项目均受让于四环医药旗下公司。

据招股书，2019年12月，基于四环医药对业务架构、管线资产和研发活动的整体安排，发行人与北京四环、吉林四环签署技术转让协议，受让后者因临床试验形成的全部技术。

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距离上市最近的安纳拉唑钠肠溶片、CDK4/6抑制剂和吡罗西尼亦是从四环医药方转让而来。

对此，轩竹生物在招股书中表示，上述交易发生以前，发行人尚未组建起临床研发团队，上述项目均系轩竹生物山东自主研发，在四环医药统一安排下由北京四环和吉林四环推进其临床研究。鉴于发行人拟独立自主运营，从关联方受让其实施临床试验而形成的技术权益，具有商业合理性。

此外，本次IPO，轩竹生物还经历了一轮估值暴涨。

根据四环医药今年3月公布的《建議分拆軒竹生物科技股份有限公司並於上海證券交易所科創板獨立上市》公告，轩竹生物已于2020年8月及2021年12月分别完成两次单独股权融资，成功融资共计人民币15.6亿元，投后估值近人民币70亿元。

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而一年后的本次IPO，轩竹生物计划募集资金人民币24.7亿元，出让股份为发行后不超过于15%。以此计算，轩竹生物此时的估值达到了164亿，较去年暴涨了2倍余。