喷一喷预防新冠？

作者 | 刘钦文

编辑丨高岩

来源 | 野马财经

新冠疫情以来，新冠疫苗不仅为人们提供了一层保障，与新冠疫苗相关的个股也纷纷迎来业绩与股价的一轮暴涨。“疫苗”也成为资本市场热点。

继注射式疫苗、吸入式疫苗后，如今又开发出了鼻喷式疫苗。鼻喷式疫苗是我国新冠疫苗研发的5条技术路线之一，一直备受关注。近日，翰宇药业的HY3000鼻喷雾剂刚刚获得美国FDA临床批件，其也是国内首个获批临床的预防新冠感染的广谱多肽药物。

布局鼻喷式疫苗的不止翰宇药业，还有万泰生物、万邦德、中国生物等。鼻喷式疫苗能否再造一个富豪？

鼻喷式疫苗效果如何？

鼻喷式疫苗的全称叫做鼻喷式流感病毒载体新冠病毒疫苗。

相较于传统的注射型疫苗，鼻喷式疫苗的接种方式要更为便捷。主要由医护人员采用鼻腔接种喷雾装置吸取疫苗后，先后对准接种者的两侧鼻腔，将疫苗喷入鼻腔内部。

对于接种者来说，只需要坐下后按照医护人员指示，在疫苗喷入完成后，头部后仰短促吸气5-6次，将疫苗吸入呼吸道即可。

不过，鼻喷式新冠疫苗并不能用于基础免疫，而是仅可用于第二次加强免疫。现阶段，接种第一剂次加强针后满6个月后才可以接种第二剂次加强针。

图源：罐头图库

且据万泰生物临床试验数据显示，鼻喷式疫苗对老年人、慢病人群的保护效力不弱于中青年健康人群。该研究特别提高了志愿者中的老年人和有基础慢病人群的比例，共包含了4557名60岁以上老年人、4441名慢病患者（高血压、糖尿病、呼吸道疾病等），结果显示具有很好的安全性。

据厦门大学官微披露，该疫苗对住院及以上严重疾病的保护效力为100%；在既往无其它新冠疫苗免疫史人群中，对症状较明显病例的保护效力为67%；对包括仅有轻微症状者在内的保护效力为55%；在既往有新冠灭活疫苗免疫史的人群中，序贯加强鼻喷苗与用安慰剂加强相比，对症状较明显病例的相对保护效力为63%。

“由于鼻喷式疫苗是采用经特别改造以提高安全性和有效性的双重减毒甲型流感病毒作为载体，插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成，可在呼吸道诱导多维度保护性免疫应答。通过鼻腔喷雾方式接种，可在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障，能更好地激活鼻黏膜以及支气管黏膜的免疫应答，从而更好地诱导黏膜局部免疫应答和全身特异性免疫反应。具有快速起效、持久保护等特点，对包括奥密克戎在内的突变株具有广谱保护作用。”广州医科大学附属第一医院呼吸内科主任医师谢佳星表示。

但另一方面，监管部门曾发表对新冠鼻喷雾剂“慎重研发”的评价。2022年8月1日国家药监局药审中心（CDE）官网发布了《评价标准》。在CDE这份《评价标准》中，对于鼻、咽喷雾剂等给药途径药物申报拟用于新冠肺炎的治疗或预防，专家意见认为“该给药途径用于抗病毒治疗和预防的研发应慎重。”

无论如何，鼻喷式疫苗具有广阔的市场前景。据安信证券医药马帅团队分析，国内新冠鼻喷预防药物的市场规模预计将达到700亿元。

据马帅团队分析，参考海外每年有多个传播高峰的疫情传播模式（以新加坡为例，2022年共有2月-4月、7月-9月、10月-11月3个传播高峰，总体为期5个月），疫情传播期间对于日常预防药物的使用将变得更为普遍，因此预计每年平均使用药物的时间为100天。

使用人数方面，据2022年11月28日披露的目前国内完成加强免疫接种人数占比为56.6%，假设鼻喷预防药物的渗透率可达10%，对应国内14亿人口，约1.4亿人。

面对巨大的市场，不少生物医药公司都加入其中，期待分一杯羹。

多家药企入股，首富动作最快

据不完全统计，目前国内布局鼻喷式疫苗的公司包括万泰生物、翰宇药业、万邦德、安健生物、中国生物、锦波生物等。

各个药企的研发、生产进度均有所不同，目前速度最快的为万泰生物（603392.SH），已成功获批上市。这也是国内目前唯一一款获批的鼻喷式疫苗。

万泰生物的实控人为中国首富钟睒睒，2022年11月8日发布的《2022胡润百富榜》上，钟睒睒以4550亿元的财富位居榜首，这也是他第二次成为中国首富，同时，这也是20多年来中国首富的最高纪录。

图源：易维视

首富出手一向快狠准。2020年8月27日，万泰生物获得国家药监局颁发的临床试验批件，在国内完成I期、II期和拓展临床试验；2021年11月10日，获得了南非药监部门签发的III期临床试验批件，随后又相继取得了菲律宾、哥伦比亚、越南药监部门许可，万泰生物在上述4个国家开展了III期临床试验；2022年10月完成III期临床试验的主数据分析。

2022年12月6日，国家药监局组织论证同意该产品紧急使用。目前，该疫苗在北京等地已可以预约接种。截至2022年10月，万泰生物在鼻喷新冠疫苗上投入的研发费用约为6.9亿元（未经审计）。

其次为翰宇药业（300199.SZ）。2021年11月14日晚，翰宇药业宣布与中国科学院微生物研究所合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂药物，采用鼻喷方式给药。产品为HY3000鼻喷雾剂。

2022年5月，该项目已完成临床前工艺研究，正在进行GMP条件下的临床样品生产。近日，翰宇药业的HY3000鼻喷雾剂又获得美国FDA临床批件。据翰宇药业披露，项目总金额达6500万元。

图源：翰宇药业公告

2020年4月，由万邦德（002082.SZ）旗下万邦德生物医药公司和浙江迪福润丝科技公司联合开发鼻喷新城疫（NDV）载体新冠疫苗。目前该疫苗已经完成疫苗毒株构建、药学及生产工艺研究，临床前的有效性与安全性研究正在进行中。

迪福润丝创始人宋家升在接受《时代周报》采访时表示，在这次合作中，迪福润丝属于技术方，万邦德主要属于资方，研发投入大概2、3000万元。分工方面，我们负责前期的源头创新，也深度参与临床研究申报环节，而万邦德主要负责商业化和产品化。

2022年7月22日，国药集团中国生物（1177.HK）申报的F61，获得国家药品监督管理局临床试验批件。F61注射液 I 期临床试验已基本完成，已顺利启动 II 期临床。11月25日，F61鼻用喷雾剂获得国家药监局临床试验批件，该药可用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。

上市公司外，正在IPO的锦波生物，与复旦大学正联合开发EK1多肽广谱抗冠状病毒雾化吸入剂。现已在广州医科大学附属第五医院开展临床试验。《招股书》显示，锦波生物计划募资6亿元，其中1亿元用于“广谱抗冠状病毒新药研发项目”。该项目总投资额1.56亿元。

此外还有前沿生物（688221.SH）的FB2001、安健生物的HH-120、先声药业（2096.HK）\上海药物研究所的SIM0417等。不过均处于初期阶段，尚未有较大进展。

谁是下一个赢家？

新冠流行三年后，管控降级为“乙类乙管”，每个人都成为了自己的“健康管理第一责任人”。同时，人们对新冠病毒的认识也在不断提高，在刚刚经历过一次全国性的新冠病毒感染流行后，人们对其虽然不再恐惧，但预防措施依然不能少。

药物日常预防是疫苗保护之后的下一道屏障。鼻喷式疫苗、鼻喷雾剂等因为便携性强，接受度往往更高。布局鼻喷式疫苗自然百利而无一害。布局的企业也因此在资本市场收获了不少热度。

例如万邦德，之前其未曾涉及人用疫苗的生产和销售，2021年宣布入局后，在5个交易日内录得4个涨停，更在盘中一度触及年内最高点14.79元/股，累计涨幅为32.07%。不过，到2023年2月10日，已回落至9.35元/股。

该款新冠疫苗的研发进展情况和所有权归属也引来监管关注。2021年12月22日，深交所向万邦德下发关注函，要求其解释鼻喷重组新城疫载体新冠疫苗研发进展情况，与合作开发方是否存在关联关系等问题。

万邦德回复称，临床前研究正在进行中，在临床试验结果达到申报要求后，在国内外申报产品上市。公司计划采用自建或与国内外有条件的疫苗公司合作进行产品的生产和销售。与合作方不存在其他关联关系。

财务数据上，万邦德已连续两年三季度营收净利下滑。2020年、2021年、2022年前三季度分别实现营收137亿元、19亿元、12亿元，净利2.92亿元、1.61亿元和1.4亿元。

HY3000鼻喷雾剂，也使得翰宇药业的股价迎来暴涨。2021年11月，翰宇药业宣布合作鼻喷剂药物后，连续5个交易日上涨，涨幅达92.55%。股价从个位数的约5元/股涨至2023年2月10日的12.81元/股，实现翻番。

图源：东方财富网

不过，翰宇药业在2018年-2020年连续三年亏损，2021年小幅盈利2843万元后，2022年前三季度再度亏损1.5亿元，同比下降26%。

鼻喷式疫苗、鼻喷雾剂虽能带动股价，但不论是万邦德还是翰宇药业，目前均未能实现上市并量产，能否成为救命稻草带企业走出亏损泥潭还存未知数。

如果说万邦德、翰宇药业做鼻喷式疫苗是“负重前行”，那么唯一获批上市的万泰生物则更像是“如虎添翼”。

万泰生物目前的主要营收来源为二价HPV疫苗。该疫苗于2020年9月获批上市，为首个国产HPV疫苗，当年实现批签发量245.6万支，超过葛兰素史克的69万支，基本实现国产替代。毛利率达到90.87%。据披露，万泰生物预计2022年实现归母净利润为47亿元，与上年同期相比，同比增加134.44%。 二级市场上，2023年2月10日万泰生物报收129.33元/股，总市值1172亿元。

万泰生物披露，现有已经建成的鼻喷新冠疫苗产能为1亿支/年。

“鼻喷新冠有望贡献业绩增量，其他在研管线稳步推进。万泰生物与厦大、港大合作研发的鼻喷新冠疫苗于2022年12月6日公告获批紧急使用，12月14日起可作为第四针接种。新冠疫情反复，新冠疫苗需求有望延续，鼻喷新冠疫苗可提供黏膜免疫，具有差异化竞争优势，未来有望贡献业绩增量。”国泰君安张祝源表示。

你接种过鼻喷式疫苗吗？对鼻喷雾剂怎么看？欢迎下方留言讨论。

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