疫苗行业的寒冬,深深的影响着每一家A股疫苗企业。
在疯狂的内卷之下,价格战几乎蚕食了每一家A股疫苗企业的利润,就连代理默沙东大单品九价HPV疫苗的智飞生物也没能逃离业绩下滑的命运。
在预期不足的影响下,今年一季度,A股大部分疫苗企业均交出了近两年以来最差的成绩单,行业的困境裹挟着企业,难以突围。
由于业绩大幅下滑,企业未来预期悲观,导致了企业股价跌幅巨大,不少明星企业的跌幅都超过了80%,且毫无反弹,以至于大部分投资者都对该板块也丧失了信心。
造成这种现象的根本原因是,国产疫苗和进口疫苗之间存在着较长的时间的技术代差,因此国产疫苗本质上缺乏实质性的创新。且几大国产单品疫苗,普遍比欧美晚五至十年时间。以HPV疫苗为例,2006年默沙东四价HPV疫苗面世,次年GSK二价HPV疫苗也相继投入使用。直至目前,这两家公司在HPV疫苗行业依旧处于全球领头羊地位。
而国产HPV疫苗,直到2019年才获批上市,而且还只是二价的HPV疫苗,其代差相差了是十三年。不仅如此,万泰二价HPV疫苗获批上市之后,其暴利并未持续多久,沃森的二价疫苗也紧跟着上市了。
在两家企业的疯狂价格战之下,二价HPV疫苗,几乎无利润可言。
值得注意的是,默沙东的九价HPV疫苗的关键专利将在2025年到期,更为悲催的是,国内据统计的已有19款HPV疫苗获批开展临床试验,有10款为九价及以上的高价次疫苗正在研发。根据时间线多家疫苗企业的九价HPV疫苗将在2026年前后上市,这就意味着,九价HPV疫苗市场届时将会成为一片红海,产业链上的每一家国产HPV疫苗企业数年的研发与投入,大概率会“灰飞烟灭”。
面对这种同质化的竞争,目前国产疫苗企业几乎难以破局。康希诺首席科学官朱涛曾表示,监管层面应该鼓励某种疫苗的前几家创新企业加快研发,对于仿制疫苗则不应该给予太多资源。同时,需要给包括疫苗在内的创新产品以足够的回报,解决了支付问题,企业才有动力在创新方面投入更多。
当然,要想解决同质化竞争问题,企业之间的无休止的内卷显然会将国内疫苗行业推入深渊,而加快企业同质化的兼并,则是迫在眉睫的解决方法之一。
此外,加快新领域的研发,跟随国际疫苗巨头辉瑞、阿斯利康、GSK、默沙东、Moderna等最新的研究方向,也不失为另外一种解决之道。
国产疫苗新的曙光
2015年,国内新药审批改革的序幕缓缓拉开,国产创新药才开始如火如荼的发展起来了,而疫苗行业也算是其中一大分支。
此后,在疫情的影响之下,国内的疫苗行业迎来了短暂的发展红利期。
作为唯一一个追平海外的大单品,新冠疫苗让部分疫苗企业赚得盆满钵满,例如在美股上市的中科兴生物2021年净利润就达到了144.59亿美元,约合人民币1048亿元。但是这种高利润的产品并未维持多久,两三年时间,国产疫苗就陷入到了困境当中。
典型如康希诺,在经历了2021年短暂盈利后,2022年和2023年又出现连续出现了亏损,其他的疫苗企业,情况也比较糟糕。
在这种大背景下,国产疫苗企业也开始了其他的方向的突围,但大部分依旧集中在全球几大单品的国产化上。
值得注意的是,这种扎堆毫无意义,万泰生物和沃森生物在二价HPV疫苗的竞争,已经给所有A股疫苗企业敲响了警钟。面对国内疫苗企业的困局,企业需要找到其他的办法,而Moderna则呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗的成功,给国内疫苗企业提供了一种新思路。
据悉,5月31日Moderna宣布,其旗下的RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,用于60岁以上老年人群体。在这种预期之下,Moderna股价已大幅回升,市值达到了568.7亿美元,约合人民币4125.6亿元。
作为新冠疫苗之后,全球首款上市的非新冠mRNA疫苗,该产品的成功意义重大,这也表明了mRNA技术,并非昙花一现。
根据资料显示,mRNA技术此前被应用于新冠疫苗领域,此后随着疫情的消退,mRNA技术也随之遇冷。由于红利周期短暂,未产生收入的mRNA企业,很快就陷入了困境当中,尤其是国内的mRNA疫苗企业。
从目前各家公司的管线来看,mRNA技术主要被应用在传染病和肿瘤领域,最常见的就是流感、呼吸道合胞病毒以及狂犬病等领域,Moderna旗下RSV mRNA疫苗的获批,算是给行业注入了一剂强心针,也给内卷的国产疫苗行业带来了一丝曙光。
新的方向
疫苗行业一直以来,拥有壁垒高,研发时间长,成功率低的特征。因而,国内疫苗企业在商业化进程上,几乎都会选择全球畅销的大单品进行国产化。
尽管国产化的路线的确定性最大,但越来越多的国产疫苗企业争相入局,也很快让这些大单品变得无利可图。有些走大单品路线模式进度比较慢的疫苗企业,甚至产品还没面世,行业就已经被卷得毫无利润可言。因此在这种背景下,企业的研发资金不仅会被大量浪费,而且也会造成疫苗企业困境越来越明显。
所以,国产疫苗企业要想突围,就必须在前沿方向进行创新。而mRNA技术正好提供了新思路。
除此之外,Moderna下一个重磅产品mRNA-4157也即将面世。资料显示,mRNA-4157是一款由 Moderna 和默沙东联合开发的个性化癌症疫苗。该疫苗利用mRNA技术,根据患者肿瘤的独特突变特征,设计并合成个性化的mRNA分子,并将其注射入患者体内,激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。
据悉,该款产品有望成全球为首款上市的mRNA肿瘤疫苗。在中位随访期34.9个月中,mRNA-4157与Keytruda联合治疗相比于单用Keytruda,使复发或死亡风险降低49%,远处转移或死亡风险降低62%。
由此可见,未来随着mRNA技术的广泛应用,国产疫苗企业与国外差距将会越来越小,而RSV mRNA疫苗的获批,已经为国内疫苗企业打开了新的方向。
从当下的市场环境判断,国产疫苗企业很显然已经跌出了合理范畴,国产疫苗企业也必须加快大单品模式的整合,企业之间相同的管线也可以进行并购重组,以求将更多的精力和资金投入到mRNA研发方面。
侃见财经认为,尽管国产疫苗企业与国际疫苗巨头存在代差,但是当下mRNA等新技术已经给国内疫苗企业提供了弯道追赶的机会,国产疫苗企业也必须停止在大单品国产化上的内卷,未来才能突围并且全球化。
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